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医疗器械委托生产制造
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概述
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医疗器械零部件加工常见情形就是难加工的质料、重大的工件形状以及频仍的小批量生产,涵盖模子手板类(硅胶复膜、模具制作、CNC手板加工、金属加工)、塑料注塑类和细密加工类等 。

医疗器械注册人制度下,医疗器械注册人既可以自行生产,也可以委托单个或多个企业生产 。在委托生产中,有资质的受托方可直接举行生产,受托方也可依附注册人的委托书申请生产允许证,从而举行受托生产 。因此,受托方不需要具备医疗器械注册证也可从事生产 。

效劳
CA88效劳内容
  • 零部件制造

    -医疗器械零部件加工常见情形就是难加工的质料、重大的工件形状以及频仍的小批量生产,涵盖模子手板类(硅胶复膜、模具制作、CNC手板加工、金属加工)、塑料注塑类和细密加工类等 。

    -公司拥有加工中心,数控机床,激光切割,线切割等20余台海内外入口加工装备,拥有PEEK,不锈钢、铜、铝、锡青铜,铍青铜,高温合金,可伐合金等种种通例及特殊质料的加工能力 。

  • 制品委托代工

    -医疗器械注册人制度下,医疗器械注册人既可以自行生产,也可以委托单个或多个企业生产 。在委托生产中,有资质的受托方可直接举行生产,受托方也可依附注册人的委托书申请生产允许证,从而举行受托生产 。因此,受托方不需要具备医疗器械注册证也可从事生产 。

    -公司拥有通过IS013485标准认证的医疗器械生产工厂,为客户提供二类、三类医疗产品的生产;拥有700平方米(含在建)切合GMP要求的万级清洁车间用于无菌耗材类产品生产 。

    -依托于公司现在的产品研发能力、制造生产能力,以及医疗器械注册、质量治理系统建设等效劳能力,公司现在已经可以为客户提供医疗器械从设计、生产到注册的全流程效劳 。

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